Реализация полной программы регулирования может потребовать значительных ресурсов, особенно для развивающихся стран. Хороший подход к установлению четкого направления для всех заинтересованных сторон - это разработка всеобъемлющей национальной политики или руководства по медустройствам и приборам.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и ее партнеры также работают над достижением гармонизации, которая окажет значительное влияние на безопасность пациентов. В руководящих принципах ВОЗ подчеркивается необходимость получения лицензии или регистрации, которая требует, чтобы продавец либо получил лицензию, либо был зарегистрирован, прежде чем ему будет разрешено продавать MD. Согласно руководству ВОЗ, «Поставщиком» является любое лицо, продающее медицинские устройства. Это лицо может быть производителем, импортером, дистрибьютором, оптовиком или розничным продавцом, а «Производитель» - любое лицо, производящее медицинские устройства. Плюсов с оформлением много. Это гарантирует, что правительство может: а) иметь запись / список продавца; б) делать упор на послепродажные обязательства.
Для проведения процедуры сертификации соответствия производитель может обратиться в нотифицированный орган (государственную или частную организацию, которая была аккредитована для подтверждения соответствия устройства Европейской директиве) по своему выбору в любой стране ЕС.
Читать полный текст на dp73.spb.ru
Новость из рубрики: Статьи
Поделиться новостью:
Главное за час
- Видео: детальный разбор патча 1.5 для Cyberpunk 2077 на консолях текущего поколения от Digital Foundry...
- Довольна ли ваша кошка жизнью? Хороший вопрос! Но теперь при помощи приложения можно хотя бы узнать, не испытывает ли она боли...
- 2,5К, 120 Гц, 8040 мА•ч, 44 Вт, NFC и четыре динамика за 360 долларов. Первый планшет Vivo поступил в продажу в Китае...
- Учёный РАН Эйсмонт оценил заявление Путина о возобновлении лунной программы...
- Каймановы Острова заморозили российские активы на $7,3 млрд...
- Ксения Соловьева запустила рубрику о российских дизайнерах в своем телеграм-канале и рассказала о новом бренде Александра Терехова...
22:45, 14 Апр Сергей Собянин обсудил с производителями лекарств и медицинских изделий меры поддержки отрасли Разработана система мер поддержки отечественных производителей лекарственных препаратов, которые позволят им обеспечить бесперебойную работу предприя...
16:22, 23 Дек Сервис по регистрации предприятий: основные услуги Чтобы вести деятельность организации в рамках правового поля, необходимо решать различные юридические вопросы. А если учесть сложность бюрократии, ха...
12:21, 24 Окт Виды железобетонных изделий Бетон, пользующийся популярностью на протяжении многих лет строительный материал, помимо многих существенных преимуществ, имеет и недостаток, заключа...
17:18, 22 Ноя Основные преимущества канатно-веревочных изделий Основные преимущества канатно-веревочных изделий Вот некоторые преимущества покупки оэтоваров оптом: 1. Экономическая Эффективность - Большее Ко...
11:33, 14 Июн Производство медицинских масок Медицинские маски являются важным элементом защитной одежды медицинского персонала при контакте с пациентами. Трехслойные маски необходимы для предот...
08:39, 03 Апр Преимущества частных медицинских центров Количество людей, пользующихся услугами частного медицинского сектора, растет с каждым годом. Это связано с тем, что частные центры предлагают комфор...
02:15, 30 Мар Небензя: Запад доставляет оружие Украине на медицинских и почтовых авто Постпред РФ при ООН Василий Небензя заявил, что западные страны могут ввозить на Украину вооружение в автомобилях компании по доставке грузов DHL, а ...
19:00, 23 Мар 777 Оригинал - путь от регистрации до вывода Игровой процесс в казино 777 Оригинал регламентируется пользовательским соглашением, которое необходимо изучить....
19:14, 19 Дек Процесс регистрации в Вулкан Платинум В индустрии гемблинга есть сотни операторов, которые борются друг с другом за звание любимого казино поклонников онлайн-гемблинга. Познакомьтесь с Ву...
15:12, 11 Дек Требования для регистрации голландской фирмы Требования для регистрации голландской BV Что касается структуры акционеров, у BV должен быть хотя бы один акционер, который может быть физически...
10:51, 16 Июл Игровые автоматы играть бесплатно без регистрации Почему бесплатные вращения - самый популярный вид рекламных акций в казино? Стоит отметить, что игровые автоматы играть бесплатно без регистрации - с...
16:31, 10 Мар Особенности и преимущества услуг центра регистрации бизнеса Каждый может однажды решить начать работать как бизнес. У Управления малого бизнеса (SBA) есть много полезных руководств. Все, что этому человеку нуж...
16:27, 09 Сен Юридические услуги Если вы ищете юриста, который поможет вам разобраться с юридической проблемой, которая возникла в вашей жизни, вам может быть интересно, как найти ад...
08:49, 19 Авг Услуги автосервиса Регулярное обслуживание вашего автомобиля очень важно для поддержания его работоспособности. По мнению экспертов, профилактическое обслуживание и раз...
11:54, 18 Ноя Услуги нотариуса Нотариусы обычно делятся на две категории: стационарные и мобильные. Стационарные нотариусы работают вне дома или офиса, прося клиентов прийти к ним ...
12:23, 30 Окт Услуги астролога Консультации с астрологами в Интернете дают множество преимуществ. Раньше это вообще было возможно. Вам нужно найти ближайших астрологов, найти время...
10:43, 28 Окт Услуги спецавтобазы На строительных площадках обычно требуется ряд оборудования для хранения, фильтрации, рытья, подъема, рытья траншей, погрузки и выемки грунта. Решени...
14:09, 28 Сен Ритуальные услуги Когда мы переживаем смерть любимого человека, похороны удовлетворяют несколько важных потребностей. Вы можете заказать ритуальные услуги казань по де...
20:16, 14 Фев Строительные консалтинговые услуги Строительные консалтинговые услуги для решения сложных строительных проблем с помощью реальных решений. Наш многолетний опыт работы с суровыми прибре...
20:09, 23 Фев Качественные полиграфические услуги Узнайте о преимуществах и возможностях печати рекламных листовок. К каждому бизнесу прикреплено сообщение бренда. Он связан с видением, миссией, ценн...
10:42, 04 Янв Услуги автомобильного сервиса На сайтах фиксируется рост интереса клиентов к так называемым мобильный автомеханик. Если вы подумываете о внедрении аналогичного сервиса, эта статья...
23:39, 25 Фев Услуги таможенного оформления Вот множество причин, по которым вам следует рассмотреть возможность использования услуг таможенного оформления, и это зависит от вашего конкретного ...
16:59, 28 Сен Услуги сиделки по уходу С каждым годом потребность в специализированных медицинских кадрах и патронажных услугах увеличивается. Сестринское дело также является одной из самы...
10:30, 17 Фев Высоквалифицированные услуги медцентра Электрокардиограмма (ЭКГ) записывается с поверхности тела и регистрирует разницу в электрическом потенциале, генерируемом сердцем. Регистрируемый сиг...
15:12, 25 Ноя Профессиональные услуги нотариуса Независимо от того, требуется ли вам нотариус для разовой транзакции или у вас есть текущие бизнес-потребности, важно выбрать правильную услугу для э...
22:46, 18 Сен Услуги детективного агенства Преимущества найма частного детектива приведены ниже. Быстрые результаты : У правоохранительных органов, например, у полиции, есть определенные огр...
09:53, 16 Сен Услуги транспортной комиссии Безопасность двухточечного транспорта - наш приоритет. Мы стремимся работать вместе, чтобы обеспечить более безопасный транспорт от одного пункта к д...
14:15, 24 Сен Услуги по расчистке участков Необходимость иметь дело с джунглями сада может быть благословением или явной причиной отчаяния. Как вы на это посмотрите, будет зависеть от того, на...
17:08, 11 Сен Услуги дома престарелых Услуги дома престарелых имеют так много преимуществ по сравнению с пребыванием в больнице, особенно в нынешние трудные времена, когда большинство лю...
11:22, 28 Сен Преимущества услуги металлообработки В металлообрабатывающей промышленности жидкости используются для различных целей, например для обработки, штамповки и шлифования. Вы можете воспользо...
15:52, 13 Окт Услуги посредника ТаоБао Taobao Shopping - Интернет-магазины становятся все более популярными в эту эпоху. Удобство, которое он предлагает, и разнообразие продуктов и услуг, ...
11:53, 28 Окт Услуги по оценке недвижимости В мире инвестиций в недвижимость одно из основных знаний недвижимости инвесторам необходимо обогатиться оценкой дома. Важно понимать ценность недвиж...
15:43, 17 Авг Услуги обслуживания и ремонта снаряжения Топ самых распространенных опасностей и рисков подводной охоты. Подводное плавание с аквалангом или фридайвинг сами по себе могут быть сложными с то...
11:38, 21 Сен Использование услуги доставка груза Операционная эффективность в бизнесе - ключ к постоянному успеху компании. Один из способов повысить эту эффективность - решить, как решать проблемы ...
14:24, 19 Сен Услуги аутсорсинга кадровых процессов Преимущества аутсорсинга Услуги аутсорсинга приобрели большое значение в современном мире, поскольку компьютерное программное обеспечение заменило ...
11:09, 06 Ноя Консультационные услуги при поступлении заграницей Консультационные услуги при поступлении представляют собой сочетание индивидуальных и специализированных услуг по руководству и консультированию, пр...
21:01, 11 Фев Распространенные коммерческие сантехнические услуги Виды сантехнических услуг Сантехнические услуги охватывают широкий спектр задач, от мелкого ремонта до капитального монтажа. Независимо от того, име...
17:34, 03 Апр Иглоукалываение и другие услуги в ММЦ "Синай" Иглоукалывание - это безопасный и эффективный метод лечения, зародившийся в Китае, известный и используемый более 4000 лет. Он нашел применение во вс...
16:16, 04 Янв Услуги по написанию магистрской работы Услуги по написанию магистратурно-методических разделов Методология - это объяснение, показывающее, какие процессы, оборудование или исследовательск...
16:15, 02 Апр Услуги перевозки вещей в Великобританию Что содержит этот международный путеводитель по переезду Переезжаете за границу? Не уверен, где начать? Что вам нужно - воздушные или морские перево...
19:31, 07 Фев Автосервис в Котельниках. Услуги автосервиса Услуги СТО: качественный и недорогой ремонт автомобилей Постоянный уход требуется любой машине, независимо от марки и года выпуска. Регулярный техни...
22:41, 02 Сен Услуги по возведению цокольного этажа Компания предоставляет широкий спектр услуг по укладке свай, включая установку системы удержания на сваях и связанные с ними бетонные работы. Вы може...
10:15, 30 Авг Юридические услуги для предприятий от ЮФНС ЮФНС предлагает комплексные услуги для бизнес-клиентов. Услуги юридической фирмы ориентированы на эффективное решение проблем предпринимателей и оказ...
22:43, 12 Май Международный медицинский центр «Синай»: услуги Международный медицинский центр «Синай» предлагает Вашему вниманию качественные гинекологические услуги. Гинеколог в медицинском центре «Синай» заним...
15:48, 13 Сен Востребованные BTL услуги: мощный инструмент продвижения Below-the-line (BTL) маркетинг - это мощный инструмент продвижения, который позволяет компаниям директно взаимодействовать с целевой аудиторией. Эффе...
09:55, 28 Сен Услуги перевода для качественных и профессильных текстов Как услуги перевода могут принести пользу вам и вашему бизнесу Перевод документов для различных секторов, таких как технологии, финансы и медицина, ...
08:20, 26 Авг Как выбрать лучшие услуги по обслуживанию и поддержке веб-сайтов Как выбрать лучшие услуги по обслуживанию и поддержке веб-сайтов. Создание веб-сайта требует много ресурсов с точки зрения денег и времени. Кроме...
21:34, 04 Июн Услуги аудиторов как неотъемлемая часть финансового успеха АУДИТ В ООО АКГ «ВЕРДИКТУМ» мы применяем надежный и инновационный подход к аудиту. Мы признаем первостепенную важность внутреннего контроля над фина...
11:03, 03 Апр Переработка металлолома и услуги пункта приема металла Экологические и экономические преимущества переработки металлолома Каждый раз, когда один материал производится в огромных количествах, он может ста...
08:45, 07 Апр Россиянам рассказали о грядущем снижении цен на товары и услуги Что будет с ценами в обозримом будущем? Прямо сейчас ценники на большинство товаров и услуг в России преимущественно растут. В особенности это касает...
01:30, 15 Апр ФАС нашла способ ограничить рост тарифов на услуги связи ФАС будет оценивать соответствие изменения тарифов уровню инфляции, ориентиром станут данные Росстата. Кроме того, операторы связи будут обязаны увед...
14:19, 08 Сен Услуги Подготовки Нулевой Отчетности: Эффективное Решение для Бизнеса Нулевая отчетность - это важная часть бухгалтерии для компаний, у которых отсутствует прибыль или убытки за определенный период времени. Независимо о...
21:37, 31 Мар Какие услуги оказываются кадастровым инженером, и сколько они стоят При проведении строительных работ могут потребоваться услуги кадастрового инженера. Что он делает, и каковы цены на услуги кадастрового инженера, буд...
17:54, 18 Июл Услуги 3D печати под заказ: воплощение ваших идей в реальность 3D печать стала одной из самых инновационных технологий, позволяющих создавать трехмерные объекты по цифровому моделированию. Услуги 3D печати под за...
23:30, 31 Мар Спрос на услуги мастеров по ремонту техники и электроники в России вырос на 45% По данным «Авито Услуг», в последний месяц россияне активнее ремонтируют технику Apple, ноутбуки, бытовую технику и телевизоры...
13:15, 22 Мар Glovo запустил новые услуги, доступные на территории всей Украины Во время войны компания Glovo запустила новые услуги в приложении, которые доступны для пользователей на территории всей Украины. Компания Glovo прод...
19:35, 20 Сен Удобство заказа букетов с доставкой в Санкт-Петербурге – выгода услуги Удобство заказа букетов с доставкой в Санкт-Петербурге – выгода услуги Близится праздник, а у вас нет времени ехать в магазин за красивым букетом? Н...
22:42, 25 Мар Услуги бухгалтера от Отдела по г. Витебску и Витебской области ООО "Бухгалтерские технологии" Услуги бухгалтера могут понадобиться любой компании, вне зависимости от масштабов бизнеса и направления деятельности, при решении сложных деловых воп...
16:10, 13 Сен Востребованные услуги интернет-магазина цветов, букетов и воздушных шаров Востребованные услуги интернет-магазина цветов, букетов и воздушных шаров Современные интернет-магазины цветов, букетов и воздушных шаров стали неза...
02:58, 20 Окт Услуги грузчиков круглосуточно — решение проблемы по доступным ценам с отменным качеством от компании GRUZCHIKI24BY Для различных отраслей производства, бизнеса и торговли часто необходимы услуги профессиональных грузчиков. Минская компания GRUZCHIKI24BY успешно ре...